生物医药制品是指以微生物、动物毒素、寄生虫、生物组织作为起始原料药,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,以生物技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物医药活性制剂,如疫(菌)苗、毒素、免疫血清、类毒素、免疫球蛋白、血液制品、抗原、变态反应原、细胞因子等。
在目前的海关出口税则号中,还没有统一、明确的生物医药税则号,生物医药如单克隆抗体、基因工程疫苗、干扰素和血液制品等进出口,通常是通过税则号3002项下报关。故此国内统计的生物医药数据难以完全真实反映我国生物医药进出口的实际情况。我国生物医药进出口将呈强劲增长势头。
2009年,我国生物医药进出口额为8.87亿美元,同比增长44.35%,其中出口同比增长53.16%,疫苗出口同比增长19.71%。
我国生物医药进出口正面临较好的发展机遇,在政府的大力支持下,我国生物医药行业取得了很大的进步,与国际生物医药行业联系越来越紧密,在保持生物医药进口大幅增长的同时,一些生物医药产品的出口也在稳步增长。
2009年,我国生物医药进出口额为8.87亿美元,同比增长44.35%。其中,出口额为8717.5万美元,同比增长53.16%;进口额为8亿美元,同比增长43.35%,进出口均呈现大幅增长的态势,发展后劲十足。目前我国生物医药企业已经发展到500余家,生物医药产业销售收入超过400亿元人民币,但低于全球生物医药产业在医药产业中的比例,说明我国生物医药产业还有非常大的发展空间。可以预见:2010年我国生物医药进出口仍将继续保持高速增长。
目前,我国医药大宗原料药已占据国际市场重要地位,主要品种青霉素、6-apa、土霉素、7-aca、维生素c、维生素e等产品占到全球半数以上市场,其中某些产品如青霉素系列占全球份额80%以上,维生素c占85%,土霉素占90%。
“近些年,国家未对产能有效控制,造成虽市场份额有话语权,但不能主导医药市场,造成低价恶性竞争,使我国损失不可再生的资源,对国家和企业都造成巨大损失。”蔡东晨在该议案指出,维生素c部分企业已更换名称、缩小或不报建设规划来逃避国家的监管,造成产能急剧扩张。
蔡东晨表示,由于产业规模上缺乏有效的监管措施,部分原料药产品严重供大于求,造成甚至低于成本价格销售,造成原料药应取得的收益下降甚至亏损,极大影响我国医药产业的发展。
另外,2007年1月国家海关总署将青霉素和维生素c列为一般许可证管理,但也只是在各省市出口备案,我国原料药目前在国际市场也出现无序竞争。到目前为止,印度对青霉素已三次立案进行反倾销调查,在2010年2月11日对青霉素和6-apa进行反倾销的初裁,我国相关出口医药产品将被征收反倾销税,这对原料药出口造成重大影响。
因此对此,蔡东晨提出了两项建议:一、提请国家发改委将青霉素、6-apa、7-adca和维生素c原料药及中间体项目全部由国家发展和改革委立项审批,可委托相关企业、协会、行业专家进行立项评估;二、提请国家商务部和海关总署将6-apa、青霉素、7-adca和维生素c原料药的一般许可证管理,调整为配额管理,根据各医药企业情况由相关协会组织分配出口配额。